北京岐黄药品临床研究中心

公司简介

北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展，目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司，业务遍及全国各地，涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务，业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。

岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命，以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景，秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观，专注于服务中高端客户，在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩

中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项，项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项第一：

v 第一个上市许可持有人品种丹龙口服液

v 第一个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊

v 第一个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液

v 第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊

v 第一个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊

v 第一个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊

v 第一个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉

v 中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位

v 世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位

v 北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”

v 通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构

v 学术团体：多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题

v 综合医院：与400多家综合医院有良好合作

v 制药企业：与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队

v 国家科技部重大新药创制项目评审专家

v 国家中医管理局课题评审专家

v 国家药品监督管理局药品审评专家

v 北京市科委重大科技项目审评专家

v 中华医学会各专业委员会专家

v 中华中医药学会各专业委员会专家

v 世界中医药协会联合会各专业委员会专家