
北京经纬传奇医药科技有限公司
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公司介绍
北京经纬传奇医药科技有限公司(3AUDIT)成立于2009年,总部位于北京,在上海、杭州、武汉、西安等地设有分部,业务覆盖亚洲、欧洲、大洋洲等全球多个国家。
我们是全球首家独立规模化的第三方稽查公司,专注于临床试验质量的规模化、系统化发展,同时,服务延伸至药品研制注册和生产现场稽查、新药投资尽职调查、全过程质量风险管理、咨询与培训。
我们的使命是为药物安全有效加上防线,为国家医药信誉书写保障;帮助企业与机构在临床试验任何阶段,及早发现问题、及时解决问题,助力创新药/器械加快通过国家局审评/检查并成功上市。
我们致力于保护受试者权益、保证临床试验数据质量,守护社会公众用药安全,成为最值得信赖的临床试验质量风险管理平台。公司作为临床试验的首台经纬仪、建立行业标准,为临床试验数据的真实、完整、可靠、安全性标上明确刻度;本着“正直、客观、保密、胜任、开放”的价值观,秉持着“坚守与责任”,守护安全、传递信心,让质量更有保证、让客户更有信心。
公司系国家高新技术企业、“十二五”中国“重质量守诚信”示范企业,质量管理体系通过国际ISO9001:2015认证,获评中国医药企业管理协会“稽查类品牌服务商”,创办并持续举办医药家ME沙龙、全国临床研究质量学术研讨会,第三方稽查背后故事获凤凰周刊2017年第01期封面报道;与瑞士WS公司建立战略合作开展首个1.1类新药大样本多中心临床试验稽查项目、与清华大学“社会共治框架下临床试验第三方参与”蓝皮书项目。
公司建立了临床试验质量管理稽查员资格评估体系、树立行业标杆。公司现拥有全国90余位专职稽查人员、80余位专家(自聘临床试验机构及国家离退休稽查专家、外聘国家局核查评审专家、长期合作国际稽查专家)、及相关管理人员组成的近两百名专业团队,可同时开展30多家研究中心稽查。
公司建立了第三方稽查标准体系、自主研发上线了智能化稽查信息平台,开启了临床研究“全过程质量风险管理”新时代。公司目前已为国内外300多家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/GVP等第三方稽查970余项,为国内外600多家机构中心开展临床试验稽查超过2700院次,帮助其新药研发成功上市,稽查机构范围已覆盖全国60%以上,公司稽查经验丰富/质量有保证值得信赖。
我们这里有您快速成长、实现自我价值的空间,有广阔的职业发展机会与平台,热诚欢迎优秀的您加入我们。
企业动态信息详见:公司网站-3AUDIT.COM、微信公账号-经纬传奇。
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