湖南元生康生物科技有限公司

元生康生物成立了十余年，专注于医疗器械领域，为医疗器械产品提供全产业链的专业服务平台。主营业务广泛，涵盖了全国IVD、有源设备、无菌耗材、独立软件研发转化、一二三类医疗器械注册证及进出口资质代办业务、包括跨省委托生产、受托工厂指导、现场装修、设备采购、产品研发、生产转化、灭菌标准、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO13485、中国GMP体系、美国FDA QSR820体系、医疗器械模拟飞行检查。全资控股子公司元仁医疗科技专注于有源设备、无源耗材、独立软件、试剂盒开发、转化、生产服务。 元生康生物拥有医学临床、动物临床、医学检验、生物技术、自动化控制、模具制造等核心管理人员五十余名，核心人员具备多年医疗器械研发、生产和质量管理经验。可以承接的受托品种包括：医疗器械软件、体外诊断试剂、检验仪器、有源医疗器械、无菌器械和耗材等。 公司官网：https://www.ysk5.com/