职位描述
质量体系管理生物药GMP认证GSP认证执业药师
工作职责
1负责文件变更审核：审核变更理由、文件基本格式，指定文件会稿人。
2负责管理评审资料准备及问题追踪。
3负责药品召回资料管理：药品召回及模拟召回资料的整理。
4负责计算机化系统管理：审核计算机化系统异常情况处置表、计算机化系统监控记录，组织计算机化系统应急演练等。
5负责制定相关质量保证文件，DMS审核个人职务说明书。
1负责文件变更审核：审核变更理由、文件基本格式，指定文件会稿人。
2负责管理评审资料准备及问题追踪。
3负责药品召回资料管理：药品召回及模拟召回资料的整理。
4负责计算机化系统管理：审核计算机化系统异常情况处置表、计算机化系统监控记录，组织计算机化系统应急演练等。
5负责制定相关质量保证文件，DMS审核个人职务说明书。
6负责IS09000、ISO14000、ISO45001、ISO50001等管理体系的维护工作。
7负责对GCP、GLP管理过程进行监控。
8完成上级安排的其它工作。
任职条件
1药学及相关专业本科及以上文化程度，三年以上药厂质量管理经验
2 熟悉办公软件及计算机使用。
7负责对GCP、GLP管理过程进行监控。
8完成上级安排的其它工作。
任职条件
1药学及相关专业本科及以上文化程度，三年以上药厂质量管理经验
2 熟悉办公软件及计算机使用。
3具备较强的组织协调能力和沟通表达能力，能够有效与相关部门合作配合；
4有扎实的风险评估及应对能力、优秀的逻辑分析和解决问题能力；
5 具有良好的诚信和职业道德素养，严谨细致，责任心强。
4有扎实的风险评估及应对能力、优秀的逻辑分析和解决问题能力；
5 具有良好的诚信和职业道德素养，严谨细致，责任心强。
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工作地点
北京*************
公司信息
公司介绍
北京北大维信生物科技有限公司于1994年创建于北京中关村高科技园区，是国内最早和最大的致力于红曲天然药物和现代中药研究、开发、生产和销售的高新技术企业。具有国际先进水平的调脂药物血脂康胶囊，是公司主导产品，是“产学研用”实践的成功典范。北大维信秉承“技术上专业专注，文化上成就员工，管理上追求卓越”的理念，努力打造值得信赖的现代中药企业品牌。 更多信息欢迎访问：http://www.wpu.com.cn
工商信息
企业名称 北京北大维信生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘殿波
经营状态 在营（开业）
成立时间 1994-09-01
注册资本 8000万元
认证资质
营业执照信息
