更新于 2月21日

质量管理部部长(J17731)

1-1.5万
  • 北京丰台区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药质量体系管理GMP认证执业药师执业中药师质量受权人执业西药师
岗位职责:
概述:
在公司经营战略的指导下,全面主持质量管理部工作,建立完善的质量管理体系、制度及流程,做好人员管理、质量管理、注册管理、委托生产等工作,确保组织内部各项工作的顺利开展,为组织运营提供坚实的支持保障。
任职要求:
1.大学本科以上学历,药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等相关专业;或取得中级以上技术职称或执业药师资格。
2.年龄45岁以下,5年以上中药生产企业质量管理经验,3年以上团队管理经验; 熟悉委托加工流程、中药生产流程及质量控制关键点,具有GMP认证实操经验。
3.精通《中国药典》、GMP及相关法规,熟悉中药炮制、检验标准;具备良好的质量风险管理、数据分析及问题解决能力;熟练使用质量管理工具(如FMEA、CAPA等); 熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定; 熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
4.责任心强,原则性高,具备优秀的沟通协调能力和语言文字表达能力;具有对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确分析、判断及处理能力; 能承受工作压力,适应阶段性高强度任务。
5.有中药企业质量受权人资历者优先;持有执业药师资格证者优先;有大型中药企业或知名药企经验者优先。

工作地点

北京丰台区西四环南路63号院

职位发布者

郭娜/党务人事部主管

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公司Logo北京长城制药有限公司
北京长城制药厂企业简介折北京长城制药厂建于1980年,原隶属于中国人民解放军总后勤部,1998年底根据中央军委的安排,归属国家经贸委管理,上级主管单位为中国新兴(集团)总公司下属的北京戎利实业总公司。为全民所有制企业。现有资产9000万元,年产值5000万元,利税500万元。为中型二级企业。1993年国家统计局公布,该厂进入"中国500家最大医药工业企业"行业,位居第208位。1997年北京市统计年鉴:大中型工业企业按利税总额排序第98位;大中型工业企业按总资产贡献率排序第21位。注册商标为:"京丰"牌。全国政协副主席洪学智及解放军四总部首长曾多次来厂视察,并题词勉励"生产优质药品,为人民健康服务","发扬我军光荣传统,为人类筑起健康的长城"等。企业规模该厂占地面积50000平方米,分两个厂区。五里店厂区为中药原料和提取基地,占地面积28000平方米,新建的中药提取和药材库房大楼建筑面积为5,000平方米;西四环南路63号院厂区为制剂基地,占地面积 22000平方米,1990年建成的两座制剂大楼建筑面积10000平凡米,及附属设施用房10,000平方米。北京长城制药厂技术力量雄厚,现有职工300人,其中技术人员占20%以上。厂区环境优美,厂房和设备先进,符合GMP标准,在北京名列前茅;2001至2002年,先后投资1400万元,更新设备,改造厂房,美化环境,使长城制药厂完全达到了现代化的生产条件。2002年全部通过了GWP认证。产品与服务北京长城制药厂建有完善系统的质量管理文件和规章制度,有完备的质量保证和质量检验体系,确保药品生产的全过程按照GMP要求进行并处于受控状态。北京长城制药厂主要生产片剂、洗剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、中药材深加工7种剂型50余种产品。该厂生产的"京丰"牌药品多次获奖,维酶素片荣获1986年全军优质产品奖;消检口服液荣获1988年全军优质产品奖,1990年全国医药卫生科技成果展览会优质奖,1990年首届中医药文化博览会"神农杯"铜奖;小儿清肺化痰颗粒和小儿清咽冲剂荣获1989年全军优质产品奖,在1992年首都市民社会调研中被授予"最受首都市民欢迎和信得过产品"的荣誉称号;多烯康胶丸和小儿清咽冲剂在1993年"医生推荐用药"活动中被选定为"医生推荐用药"。企业宗旨北京长城制药厂宗旨是:以质量求生存,以品种求发展,造福人类;立足北京,面向全国,走向世界。今后,北京长城制药厂将追求高科技、高质量的发展目标,继续深化改革,推行现代管理制度,为保障人民身体健康,提高人民用药水平做出积极努力,生产出更多更好的优质高效药品。"京丰"牌药品为您奉献一片爱心,北京长城制药厂为人共筑起健康长城。
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