1. 研究生学历(综合能力强的人选可放宽),211/985,海外留学经历plus
2. 法学专业背景,通过国家法律职业资格考试;
3. 熟悉医药/器械研发领域相关法律、法规、行业标准;
4. 有4年律师/法务工作经验,3年以上医药/器械领域研发相关法律工作经验;
5. 英语可作为工作语言,能口语交流,有能力支持业务谈判、英文协议起草审核工作。
工作职责:
1. 主要支持研发体系各业务部门专职法律事务,负责起草、审核、修改相关研发领域合同、法律文件、规章制度、拟定协议范本
2. 参与业务部门重点合同项目前期尽调、谈判、履约咨询以及纠纷处理
3. 对医药产品研发业务进行法律合规风险评估及提示、给予可行性执行建议
4. 对研发领域业务人员进行加日常法律、专项培训
5. 其他领导交代的法律合规相关工作
关键词:
临床前、早研
临床:CTA、CRC(SMO)、CRA、CRO
研发/开发:合作技术开发协议,CDMO(委外生产)、MAH(转让)