更新于 2月5日

纯化工程师 (MJ004757)

1-1.5万·14薪
  • 长春朝阳区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 免费班车
  • 交通便利

职位描述

生物药
工作职责:
  • 设备管理:1. URS:负责小型设备 URS 起草工作;2. 技术交流:在技术交流时对本班组设备使用对空间、动力供应、维护、维修等提出需求;3. 验证:负责设备的周期性验证方案审核,识别本次验证与上一次验证变化点并反馈验证部门;4. 维修:负责维修后提出预防措施需求,预防措施应有效避免再次发生,预防措施执行后应及时跟踪执行和效果。
  • 文件管理:1. 负责执行类文件起草。
  • 工艺管控:1. 内控标准设定:负责对纯化数据的趋势分析;2. 工艺验证:负责纯化工艺验证方案的审核,识别出方案中不易执行的操作;3. 清洁验证:负责对纯化清洁验证方案可操作性审核,输出操作风险点并针对风险点的预防方法进行培训,规避人为操作导致的验证失败。4. 数据分析管理:班组数据分析,开展异常数据调查,提报需求。
  • 质量管理:1. 偏差调查分析:负责对班组非人员执行类偏差按时限调查、评估、关闭;2. 偏差纠正预防措施:负责班组微小非人为原因 CAPA 的制定、落地;3. 变更:非现场管理类微小、主要变更行动计划的落地实施过程中,相关生产过程数据收集、整理、分析;4. 风险识别、解决:识别风险问题,并及时上报,参与风险问题的解决措施制定。
岗位要求
  • 1.本科及以上学历;2.三年以上药厂生产经验,二年以上蛋白质纯化工作经历;3.英语能作为工作语言;4.掌握蛋白纯化工艺流程,熟练使用办公软件,可对数据进行统计、总结、分析制图;

工作地点

长春朝阳区金赛药业

职位发布者

赵冬悦/人事经理

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长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com
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