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质量主管(医疗器械)

8000-12000元·13薪
  • 广州番禺区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械质量体系管理
岗位职责:
1、检验管理
①统筹从原材料、到产品出厂全过程检验标准的执行,确保检验结果准确可靠;
②统筹检验不合格品的处理,并对不合格情况进行分析、总结、反馈,必要时指定纠正和预防措施,并监督实施效果;
③组织对检验标准的评审及意见反馈,确保其满足产品检验要求;
2、供应商质量管理
①参与供应商的评估,反馈供应商的来料检验情况;
②建立供应商质量档案,分析和记录供应商的质量数据和历史问题;
3、检验设备管理
统筹检验设备的管理,确保检验设备按照要求进行校准/检定、维护保养等工作,确保检验设备满足检验要求;
4、记录管理
统筹对本模块输出的工作记录管理,确保记录清晰、可追溯及快速查询。
任职要求:
1、学历及专业要求
本科或以上学历,机械、生物、电子、医疗器械等相关专业,医疗器械相关专业优先;
2、 工作经验要求
3-5年以上质量管理相关工作经验,熟悉ISO 13485、医疗器械GMP、FDA等法律法规;
4、能力要求:
①具有较强的分析能力、能够分析和解决复杂的质量问题;
②具备熟练运用CAPA、5why、8D等质量管理工具的能力;
③具备判断能力,能够对质量问题做出准确的判断和决策
④具备风险意识,能够识别和评估潜在的质量风险;
⑤具备较强的逻辑思维及沟通协调能力,处事灵活;
⑥具备较强的执行力,能够有效落实质量管理要求和措施;
⑦具备持续学习的意愿和能力,不断更新知识和技能,适时提出改进建议和方案;
⑧工作认真细致,有耐心;具有高度的责任心,严谨踏实;
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工作地点

广州番禺区南村镇兴南大道483号

职位发布者

徐东霞/人事经理

三日内活跃
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公司Logo广州市华粤行仪器有限公司
华粤企业集团介绍:公司成立于1991年,经近30年发展,已成为全国行业内最具规模、最有影响力的企业之一。是一家研、产、销一体化的大型企业集团,业务涉及生命科学、生物制药、食品安全、IVF、工业和实验室试剂耗材五大板块,还有金融、投资、物业三大领域,其中,物业管理公司管理超20万平方的自有科技产业园。目前公司包括十一个子公司,分别是华粤行仪器有限公司、华粤瑞科科学器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾贝泰制药设备科技有限公司、宁波华仪宁创智能科技有限公司、江苏精诚医药有限公司、南京杰奥弗瑞软件科技有限公司、上海楚腾信息技术有限公司、广州和弘生物科技有限责任公司、广州市华粤行医疗科技有限公司、广州市艾贝泰生物科技有限公司。公司的目标从最初的“成为最专业的实验室整体方案解决专家”发展为“成为行业的专业方案提供者和解决者”,业务从开始单一的仪器代理蜕变成专业行业整合,包括成立研发中心、建立生产基地生产自有产品、仪器设备代理、搭建实验室平台等.多元化业务,产品覆盖生命科学、生物制药、食品安全、IVF、脐血干细胞、细胞治疗、工业、实验室试剂耗材等领域,并在国内各大主要城市均设有分公司或办事处。一直以来华粤企业集团凭借着优良的产品线组合,专业的技术和售后团队,经验丰富、充满活力的销售和后勤团队,在生物制药行业、食品行业、医学生殖行业、干细胞行业、微生物行业以及医学信息行业活跃发展。华粤行集团网址:www.huayueco.com华粤行生命科学仪器网址: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/华粤瑞科试剂耗材网址:http://www.huayueco.com.cn/艾贝泰生物制药公司网址:http://www.applitechpharma.com/佰能实验室软件公司网址:http://www.bynonco.com/企业新浪微博:网页版:http://weibo.com/huayueco;手机版:http://weibo.cn/huayueco公司福利 1.5天8小时工作制; 2.为所有员工购买社会保险和住房公积金; 3.自有豪华办公大楼,为员工提供一流工作环境; 4.公司提供高质量中午工作餐; 5.公司针对员工职业发展需要,不定期进行专项培训; 6.依照法定执行节假日休息; 7.公司拥有网球场、篮球场、台球室、乒乓球室等娱乐设施; 8.每周定期举办员工体育活动。建议坐车路线: 1.交通方法:坐地铁7号线到“员岗站”从F出口出来,左走200米,即到华粤大厦(合诚大厦旁)。 2.番禺区内公交车,到“省妇幼(陈边村)站”,或“员岗公交站”下车即见。 3.广州火车站乘坐211路车至105国道番禺礼村路口乘坐“化龙草堂-洛溪新城”公交车,“省妇幼”站下车即见。公司网站:(华粤行)http://www.huayueco.com地址:广州市番禺区南村镇兴南大道483号华粤大厦(广州番禺雅居乐社区对面)邮政编码:511442联系人:人力资源部电子邮箱:recruit@huayueco.com
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