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通化
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全职
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职位描述
质量体系管理
GMP认证
FDA认证
工作内容
1. 熟知欧盟、FDA、WHO等质量管理体系及相关法规。具备丰富的国内外客户及官方审计经验。
2. 负责对公司所需国外技术资料的翻译、收集国外GMP最新动态、发展情况。
3. 负责完成国际GMP认证成相应的准备、迎检、部门间工作协调和整改等工作。
4. 具备良好的英语沟通能力,能与国际官方审计人员及客户进行有效交流。
任职要求
- 药学英语专业或相近专业,本科及以上学历;
- 具有良好的听、说、读、写能力,大学英语六级或英语专业四级以上;
- 具有国家翻译资格相关证书者优先考虑;
- 具有制药公司工作及国外认证经验的优先考虑;
- 具备优秀的领导力、决策能力和团队管理能力。具备良好的沟通协调能力,能有效处理内外部关系。
工作地点
通化市-通化县-东宝新村1号
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关女士/人事专员
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通化东宝药业股份有限公司
医药制造
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已上市
通化东宝药业成立于1985年,是中国沪市医药板块中最早挂牌上市的医药公司,当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产,目前已成为中国重组生物药品,尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚,和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。创新的研发理念,先进的生产设施,严格的质量控制体系,高效的市场经营策略和完善的售后服务网络,已形成组织良好的可持续发展的运作体系。秉承高品质、国际化的生产准则,目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准,2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证,胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作,产品出口20余个国家。为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求,东宝联合专业学会,坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动,为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先,同时也在互联网+方面与时俱进,建立了糖尿病慢病管理平台。目前,东宝通过舒霖系列胰岛素产品,胰岛素注射产品,血糖监测产品,你的医生慢病管理平台以及售后服务平台,成为首家为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。
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