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QA工程师
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苏州
吴中区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
质量体系管理
供应商管理
QA
岗位要求:
1.药学类相关专业,本科以上学历;
2.熟悉GMP的要求,了解药品生产及质量管理知识,有FDA经验优先;
3.有体系管理2年及以上经验,熟悉变更、偏差、风险评估等流程,无菌经验优先有车间现场监控经验更佳;
4.良好的英语水平,书面熟练
岗位职责:
1.负责有效实施GMP,符合法规要求,,并对合规性负责
2.国外客户及体系管理工作,客户审计、缺陷回复,客户问卷、客户协议等工作
工作地点
吴中区苏州东瑞制药有限公司
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朱翔宇/人事
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东瑞制药
医药制造,学术/科研
1000-9999人
东瑞制药(控股)有限公司始创于 1995年 12月 8日,旗下附属公司包括苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、东瑞药业(香港)有限公司及广东东瑞药业有限公司。2003年7月11日在香港联合交易所主板上市。集团核心企业—苏州东瑞制药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP认证的企业之一;2001年被认定为『国家火炬计划吴中医药产业基地–骨干企业』;2002年被授予『江苏省高新技术企业』及『江苏省外商投资双密型(技术密集与知识密集)企业』称号;2003年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞制药品牌,苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)、盐酸西替利嗪(『西可韦®』)皆为国内首批获准生产上市的产品,市场占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)荣获『江苏省高新技术产品』的称号,并被列入国家火炬计划项目;盐酸西替利嗪(『西可韦®』)荣获『国家重点新产品』及『江苏省高新技术产品』称号,并被江苏省科委列入省级火炬计划项目。东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。
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