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分析项目组长

1-2万
  • 苏州吴中区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化分析生化分析微生物分析药品稳定性分析化学药新药仿制药
1、能够独立负责仿制原料药和制剂等申报项目的质量研究工作,包括中控样品检测、分析方法开发、验证、稳定性方案制定与检测、试验数据分析、质量标准起草、验证报告撰写、申报资料撰写等工作;
2、实验室标准品、参比制剂、试剂试液的管理;实验室仪器设备的校验、验证与日常维护等;
3、服从研发项目管理,按照项目进度计划完成项目研发工作,参与研发人员培训和实验室SOP学习等;
4、负责团队建设、组员培养及培训,以及实验室环境及安全管理等;
5、具有独立文献检索能力,具备CET-4以上英文水平,能独立负责相关外文文献检索与翻译工作;
6、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士3年以上,本科5年以上药物分析工作经验;对药物研发流程和技术要求有深刻理解,同时进行多个项目的研究开发工作并带领团队2年以上;
2、具有扎实的药学背景基础知识和专业技能,药物分析等相关专业,具备丰富的药物分析方法开发经验;独立负责完成过3个及以上完整的药物分析项目;
3、熟悉气相、高效液相、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护;
4、熟悉国家技术审评原则的要求,掌握国家现行药品管理的相关法规;
5、熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系;
6、思路清晰,有较强的沟通交流与快速学习能力,责任心强、有上进心,热爱药物分析工作,具团队合作和创新精神。
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工作地点

吴中区苏州东瑞制药有限公司

职位发布者

丁女士/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo东瑞制药
东瑞制药(控股)有限公司始创于 1995年 12月 8日,旗下附属公司包括苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、东瑞药业(香港)有限公司及广东东瑞药业有限公司。2003年7月11日在香港联合交易所主板上市。集团核心企业—苏州东瑞制药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP认证的企业之一;2001年被认定为『国家火炬计划吴中医药产业基地–骨干企业』;2002年被授予『江苏省高新技术企业』及『江苏省外商投资双密型(技术密集与知识密集)企业』称号;2003年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞制药品牌,苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)、盐酸西替利嗪(『西可韦®』)皆为国内首批获准生产上市的产品,市场占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)荣获『江苏省高新技术产品』的称号,并被列入国家火炬计划项目;盐酸西替利嗪(『西可韦®』)荣获『国家重点新产品』及『江苏省高新技术产品』称号,并被江苏省科委列入省级火炬计划项目。东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。
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