职位描述
验证无菌验证
岗位职责:
1、公用系统、生产设备、厂房设施的年度回顾与验证(验证方案编制、验证工作组织与设施);
2、组织设备、设施的FAT工作;
3、验证用相关工器具、仪器的维护与管理;
4、公用系统、生产设备、厂房设施验证状态的跟踪管理;
5、部门记录与SOP符合性跟踪与管理。
任职资格:
1.本科以上学历,2年以上固体制剂设备验证管理经验;
2.了解公司制药生产工艺流程,能够根据要求编写验证方案,完成验证报告;
3.了解公司日常生产的仪器、设备及公用系统;
4.掌握药品检验理论知识和操作技能;
5.熟练操作验证仪和日常办公电脑软件。
1、公用系统、生产设备、厂房设施的年度回顾与验证(验证方案编制、验证工作组织与设施);
2、组织设备、设施的FAT工作;
3、验证用相关工器具、仪器的维护与管理;
4、公用系统、生产设备、厂房设施验证状态的跟踪管理;
5、部门记录与SOP符合性跟踪与管理。
任职资格:
1.本科以上学历,2年以上固体制剂设备验证管理经验;
2.了解公司制药生产工艺流程,能够根据要求编写验证方案,完成验证报告;
3.了解公司日常生产的仪器、设备及公用系统;
4.掌握药品检验理论知识和操作技能;
5.熟练操作验证仪和日常办公电脑软件。
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工作地点
吴中***********

工作地点

公司信息
公司介绍
东瑞制药(控股)有限公司始创于 1995 年 12 月 8 日,旗下附属公司包括苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、东瑞药业(香港)有限公司及广东东瑞药业有限公司。2003年7月11日在香港联合交易所主板上市。 集团核心企业 — 苏州东瑞制药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一;2001 年被认定为『国家火炬计划吴中医药产业基地–骨干企业』;2002 年被授予『江苏省高新技术企业』及『江苏省外商投资双密型(技术密集与知识密集)企业』称号;2003 年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。 东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。 在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞制药品牌,苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)、盐酸西替利嗪(『西可韦®』)皆为国内首批获准生产上市的产品,市场占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)荣获『江苏省高新技术产品』的称号,并被列入国家火炬计划项目;盐酸西替利嗪(『西可韦®』)荣获『国家重点新产品』及『江苏省高新技术产品』称号,并被江苏省科委列入省级火炬计划项目。 东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。
工商信息
企业名称 苏州东瑞制药有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
法人代表 李其玲
经营状态 在营(开业)
成立时间 1995-12-08
注册资本 13150万美元
认证资质
营业执照信息
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