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生产技术部经理

1.8-2.5万
  • 苏州吴中区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP生产计划管理工艺技术技术文件验证评估医药制造
岗位职责
1.负责生产订单的制定、委托生产、生产进度的跟踪,并及时调整生产计划,保证按时足量交付销售需求;
2.负责原料和制剂现有工艺技术改进,同时对接研究院进行技术转移至生产,直到顺利商业化生产;对车间工艺和清洁验证文件进行审核并提出专业意见;
3.主导技术管理类文件修订工作、对指令单和批记录等发放的及时性及准确性负责。
4.主导或支持客户审计相关工作。
任职要求:
1.药学或相关专业本科以上学历;
2.具有5年以上全面管理制药企业药品生产技术的实践经验,其中至少有一年的无菌药品生产管理经验,熟悉工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验。
3.具药学专业知识,精通GMP,熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求。
4.具有优秀的计划、执行能力,沟通能力,谈判能力和分析解决问题的能力。
5.熟悉药品生产工艺,熟悉药品相关法规。
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工作地点

吴中区苏州东瑞制药有限公司

职位发布者

段女士/HR

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东瑞制药(控股)有限公司始创于 1995年 12月 8日,旗下附属公司包括苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、东瑞药业(香港)有限公司及广东东瑞药业有限公司。2003年7月11日在香港联合交易所主板上市。集团核心企业—苏州东瑞制药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP认证的企业之一;2001年被认定为『国家火炬计划吴中医药产业基地–骨干企业』;2002年被授予『江苏省高新技术企业』及『江苏省外商投资双密型(技术密集与知识密集)企业』称号;2003年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞制药品牌,苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)、盐酸西替利嗪(『西可韦®』)皆为国内首批获准生产上市的产品,市场占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安内真®』)荣获『江苏省高新技术产品』的称号,并被列入国家火炬计划项目;盐酸西替利嗪(『西可韦®』)荣获『国家重点新产品』及『江苏省高新技术产品』称号,并被江苏省科委列入省级火炬计划项目。东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。
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