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雇员点评标签
职位描述
项目管理
岗位职责:
1.遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。
2.管理项目的工厂转移，参与安全评估，合理选择设备，保证项目的顺利实施，按时完成订单。
3.审核批记录母本，签发执行批记录，进行生产员工的周期培训，项目技改的执行和跟踪。
4.进行DCS工艺菜单的编写和上线使用，进行生产批次DCS数据的采集、打印和评估（如有）。
5.跟踪项目进程，协调各部门资源，解决项目生产过程中发现的问题，主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。
6.正确地选择清洗溶剂，签发主要设备的清洗记录。
7.进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理（如有），建立和优化供应链管理体系，参与供应商审计和评估，进行供应商的技术转移和生产跟踪，筛选和管理供应链，降低供应链质量和供应风险。
8.进行大规模生产和商业化生产的优化工作（如有），提高产品质量和运营效率，降低成本。
9.进行临床后期和商业化项目的报价工作（如有），进行相关的项目和计划管理，保证订单的按时完成。
10.审核研发报告，起草和更新工艺主文件，进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作，确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围（如有）。
11.参与化学安全评估和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。
12.完成与本职相关指派任务和被授权的职责。
任职要求:
1、药学或化学相关专业
2、熟练掌握英文
3、计算机良好
4、三年以上生产或研发管理相关工作经验
5、具有良好地工作协调和沟通能力、良好地学习能力和执行力、良好地解决问题的能力
工作地点
泰州泰兴市泰兴合全药业有限公司1号门
认证资质
营业执照信息
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药明康德新药开发有限公司
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职位发布者
陈先生/HRBP
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药明康德新药开发有限公司
药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家约6,000家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。
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