职位描述
1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
4、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同相关部门机构保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系
5、按照制定的试验方案，完成相应的文件资料，提交上级主管审核，取得中心伦理批件；
6、领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历，硕士优先；
2、有2年以上项目经理管理经验，能够独立带领团队开展相关工作；
3、熟悉GCP及相关法律法规及运作流程，具备较强的科研能力及项目管理能力，能够撰写相关产品及医学资料；
4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
工作地点
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公司信息
公司介绍
北京佳诚医药有限公司成立于1998年，北京市高新技术企业，是一家集新药研发、销售、多元投资为一体的新型医药企业，是致力于药品上市许可人制度的先行者。随着国家关于药品上市许可持有人（MAH）新政策的出台，佳诚医药成为产品的显性持有人，2020年在北京亦庄注册了北京佳诚生物医药科技开发有限公司，正式取得产品批件所有权，成为药品上市许可持有人。目前已持有一个已上市的国家医保独家产品，并逐步在将5项在售产品的上市许可持有人转回，此外预计每年均会获批1-2个国家二类新药，产品覆盖多个常见病和慢性病临床亟需的治疗领域。公司主要产品线聚焦于有着优渥市场前景的药品品类，普遍具有 “独家、专利、创新、优质优价”等特点，销售网络覆盖全国各省市，在妇科用药、慢性病用药、心血管药物、止血药、抗菌药等领域优势卓著。酮康唑栓（婕舒®）：妇科感染抗真菌治疗的新选择，医保乙类，独家品种，专利保护，国家三类新药，具有超大市场潜力，致力于打造妇科抗炎栓剂的第一品牌。复方利血平氨苯蝶啶胶囊：高血压治疗领域的基础用药，十亿级重磅产品，最新获批，打破双鹤0号®在国内市场的一家地位，医保甲类，独家剂型，拥有更高质量标准，一天一次，长效平稳降压，耐受性好，依从性高，特别适合提高中国人高血压服药率和控制率。氨甲环酸氯化钠注射液（捷凝®）、氨甲环酸注射液（速宁®）：中国抗纤溶品牌止血药，超国际质量标准，国内外权威指南1A级推荐用药，获国家认可质量价格双优，国家医保药品、国家基本药物、国家急（抢）救示范药品。注射用头孢噻肟钠舒巴钠（治君®）、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（新君必治®）：国家一类新药、复合抗生素，适用于各类感染性疾病，是对抗院内细菌耐药首选药品。 公司研发中心成立于2003年，十余年来致力于自主知识产权技术药物的研究开发，建立了完整的药品创新和开发体系，拥有丰富的产品研发管线，相继研发出国家2类、3类、5类化学新药等品种十几项，药物剂型涉及片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂等，数个在研新产品获得重大突破，并获国家重大新药专项立项支持。佳诚医药的英文名“Join Chain”寓意着企业希望打造一个联结的平台，多年来，佳诚医药通过股权投资等多种形式拓展企业业务，涉及医疗、保险、环保、人工智能等多个领域，同时与行业各界保持着长期良好的合作关系，多元化的投资为佳诚未来蓝图铺设更多道路，打造更多发展的可能性。在中国医药事业高速发展的浪潮中，佳诚医药始终把握市场发展机遇，秉承“后来佳器，诚至金开”的理念，围绕“专业、求实、进取、责任”的企业文化，锐意进取，欢迎有识之士加盟，与我们共创美好明天！
工商信息
认证资质
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