400-885-9898
职位描述
Ⅰ期Ⅱ期新药仿制药
1、负责监察I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况；
2、根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
3、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
2、根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
3、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
任职资格：
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉ICH-GCP；
3. 能适应出差，具有良好的沟通能力；
4. 具备英文读写能力。
2. 熟悉ICH-GCP；
3. 能适应出差，具有良好的沟通能力；
4. 具备英文读写能力。
工作地点
钱塘区杭州九源基因工程有限公司
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职位发布者
吴女士/HR
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杭州九源基因生物医药股份有限公司杭州九源基因生物医药股份有限公司成立于1993年12月，是国内较早专业从事生物药品、医疗器械产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司于2024年11月28日在香港证交所主板上市，股票代码：2566.HK。公司目前产品涉及骨科、代谢、肿瘤及血液四大治疗领域。
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