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职位描述
生化试剂体外诊断试剂免疫诊断试剂分子诊断试剂微生物诊断试剂核酸试剂生物药化学药新药质量检验
岗位职责:
1、检验策划：识别检验关键控制要素，引进行业先进检验技术，策划产品质量控制策略；
2、检验转换：依据检验有效性控制指引，制定产品检验转换方案，组织检验转换落地实施；
3、风险管控：识别检验异常，制定异常处理管控机制，提升异常管控能力；
4、质量改进：运用统计学分析工具，结合产品特性，分析识别产品潜在性能质量风险，定位风险根因，制定风险管控方案，驱动质量改进。
5、分析平台搭建：应用科学的统计分析技术，搭建数据分析平台，识别产品设计缺陷，制定检验方法/标准、检验技术改进策略，并落地实施。
任职要求:
1、硕士学历，生物学、生物化学、医学检验等相关专业
2、熟练掌握生物学实验或医学或药学检验技术，掌握数据统计分析方法
3、具有3年以上体外诊断试剂检测相关工作经验，掌握试剂产品、物料性能分析评价方法及国行标要求
4、逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力，良好的团队协作精神和创新思维
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工作地点
深圳光明区光明新区迈瑞医疗生产基地
认证资质
营业执照信息
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