职位描述
生化试剂体外诊断试剂免疫诊断试剂分子诊断试剂微生物诊断试剂生物药
岗位职责:
1、需求识别与策划：结合产品、工艺特点及法规标准，识别检验关键控制要素，引进行业先进检验技术，策划产品质量控制策略；
2、设计与实现：依据质量控制设计、流程设计，制定产品实施方案及落地方案，推进业务实现；
3、问题解决与风险管理：识别失效模式，制定问题调查分析与处理方案、以及系统性风险与合规化改善，推进风险闭环管理；
4、技术与平台：应用科学的统计分析技术，搭建数据分析平台，识别产品设计缺陷，制定检验方法/标准、检验技术改进策略，并落地实施。
5、基于业务目标，具备前瞻性规划能力，如质量质控工艺路线规划、产能资源规划，规划自动化产线、信息化系统及 AI 智能平台，推动质量管理的数字化转型。
任职要求:
1、硕士学历，生物学、生物化学、医学检验等相关专业，精通分子生物学、细胞生物学及医学/药学检验全流程实验技术，能独立设计并执行复杂实验方案等；
2、具有1-3年及以上体外诊断试剂检测、工程设计、研发及转换等相关工作经验，掌握试剂产品、物料性能分析评价方法及国行标要求；
3、逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力，良好的团队协作精神；英语听说读写流利，具备优秀的商务沟通能力。
4、具备自动化、AI创新性思维能力。
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工作地点
深圳***************
公司信息
公司介绍
迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品、服务和解决方案。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断及医学影像，在全球设有12个研发中心，在国内设有36家子公司、30余家分支机构，同时在海外拥有超过60家子公司。 迈瑞医疗为全球有志于加入健康事业的人才打造创新的发展平台，并为对公司发展作出贡献的人才提供丰厚的回报和富有前景的成长机会 。
工商信息
企业名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
企业类型 股份有限公司(台港澳与境内合资、上市)
法人代表 LI XITING
经营状态 在营（开业）
成立时间 1999-01-25
注册资本 121179.9431万元
认证资质
营业执照信息
