高级电子工程师

1、负责医疗器械产品的电子系统方案设计，主导核心电路（模拟电路、数字电路、电源电路、接口电路等）的研发设计工作。

2、电子研发全流程跟进，包括需求分析、方案论证、原理图设计、PCB Layout审核、元器件选型、样机制作、调试优化及技术问题解决，确保研发项目按进度、质量要求落地。

3、严格遵循NMPA医疗器械注册法规要求，主导或参与电子部分设计控制文件的编制与审核，保障产品合规性。

4、积极参与技术攻关，解决研发及量产过程中出现的复杂电子技术问题，提升产品性能稳定性与可靠性；指导初级/中级电子工程师开展工作，搭建团队技术能力体系。

5、配合注册团队完成医疗器械注册检测、临床试验中的电子相关技术支持工作，协助完成注册资料中电子部分的编制与审核；配合生产部门完成产品量产转化，提供技术保障。

任职要求：

1、电子工程、自动化控制、生物医学工程等相关专业本科及以上学历

2、15年以上电子研发工作经验，其中至少3年以上医疗器械行业电子研发经验

3、精通模拟电路、数字电路、电源电路设计，具备扎实的电路理论基础；熟练掌握PCB Layout设计规范，能独立完成复杂PCB板的设计与审核（多层板经验优先）。

4、熟悉医疗器械相关法规（如YY 0505、GB 9706系列标准）及设计控制要求，具备完整的医疗器械电子研发合规性设计经验。

5、掌握常用电子元器件选型方法，熟悉医疗器械元器件选型的特殊要求（如可靠性、生物相容性、电磁兼容性等）；具备元器件失效分析能力。

6、熟练使用示波器、万用表、频谱分析仪等测试仪器，能独立完成电子系统的调试、测试及问题排查；具备电磁兼容性（EMC）设计与整改经验优先。

7、熟练使用至少1种EDA设计工具，掌握需求分析、DFMEA、风险评估等研发工具与方法。

8、具备严谨的逻辑思维、较强的责任心与抗压能力，能适应研发项目的进度要求。

9、具备良好的文档编写能力，能规范完成研发过程中的各类技术文档。