岗位职责:
1.建立并完善馆内产品质量控制体系及相关管理制度、操作流程,确保产品质量符合国家药品管理法规及馆内质量标准。
2.负责中药材、中药饮片、中成药等采购环节的质量验收工作,严格核查供应商资质、药品检验报告、外观性状、包装标识等,杜绝不合格药品入库。
3.负责馆内药材储存、养护环节的质量监管,定期检查药品储存环境(温湿度、通风、防潮、防虫等),监督养护流程执行,防止药品变质、失效。
4.监督中药炮制、煎药等加工环节的质量控制,严格按照炮制规范、煎药标准执行,确保加工药品的质量和疗效。
5.负责产品质量问题的排查与处理,对不合格产品进行标识、隔离、上报及销毁等流程管理,跟踪整改措施的落实情况。
6.组织开展品控相关培训工作,提升馆内员工(尤其是采购、养护、加工人员)的质量意识和专业技能。
7.定期对馆内质量控制工作进行总结分析,形成质量报告,向管理层提出质量改进建议。
8.合药监部门的监督检查工作,整理并归档品控相关资料(验收记录、养护记录、质量报告等)。
任职要求:
1.大专及以上学历,中药学、药学等相关专业;具备3年以上中药行业质量控制工作经验,有中药馆、药厂品控管理经验者优先。
2.持有执业药师资格证者优先,熟悉《中华人民共和国药品管理法》《中药饮片质量标准》等相关法规及行业标准。
3.具备扎实的中药学专业知识,能准确识别常见中药材、中药饮片的真伪优劣,熟悉药品采购验收、储存养护、加工炮制等环节的质量控制要点。
4.具备较强的原则性、责任心和严谨的工作态度,能严格执行质量标准,杜绝质量隐患。
5.具备良好的沟通协调能力和问题解决能力,能有效推动质量控制制度的落实,协调处理质量问题。
6.熟练使用办公软件,具备基本的文档撰写和数据分析能力,能规范整理品控相关资料。