威高生基-质量工程师

岗位职责：
1、负责质量体系的建立、实施并维护体系有效运行；
2、定期识别新法规、新标准导入质量管理体系，并对内部人员进行相关培训；
3、对生产过程质量进行监控，组织参与不合格原因的查找与措施落实；
4、参与质量水平能力提升工作；
5、定期向领导汇报，完成上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、生物学或医疗器械相关专业本科及以上学历，英语六级优先；
2、3年以上质量体系管理工作经验，熟悉GMP、ISO13485、MDR、IVDR等医疗器械相关法规和标准优先；
3、有内审员证、六西格绿带证书者优先；
4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
5、具备较强的分析和解决问题的能力。