岗位职责:
1. 建立和完善注册文件系统:编写新产品的注册文件,更新并完善已有产品的注册文件等;
2. 掌握重要的法规及指令,协调、编写和提供产品的技术文件,依照公司的注册计划及流程,有序开展国际注册工作,完成公司CE注册、协助Aconlabs注册部完成相关的注册和其他客户的进口注册;
3. 根据公司业务所涉及领域,为客户提供必要的技术支持、注册文件,处理公证需求,并协助其完成当地注册,跟踪注册状态并收集客户的产品注册证,维护国际市场区域的产品注册信息;
4. 收集欧盟CE、国际上其他国家(除美国、加拿大)的进口产品注册及商标注册的政策法规,协助注册部高级主管建立注册法规数据信息库;
5. 配合质量部门和其他相关部门应对各国卫生部和审核机构对公司质量体系的审核;
6. 负责协调法务部对商标的查询及注册事务;
7. 负责对公司各类证书及注册文件的管理和维护,根据客户的要求,为其提供所要求文件和证书的公证;
8. 根据不同的市场,定期整理和发送注册登记信息报告;
9. 完成上级临时交办的任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,一年以上国际注册经验;
2. 英语口语及读写能力良好,海外留学背景最佳;
3. 生物,化学,制药,食品相关专业。