更新于 1月26日

试剂研发技术员(电化学)

8000-12000元
  • 杭州西湖区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好

职位描述

电化学生物传感器CGMS连续血糖监测
岗位职责:
1.协助研发主管进行项目研发可行性的调研工作,如信息收集、资料准备等,并提供信息与建议;
2.根据研发项目安排,完成研发实验,记录、分析与处理实验结果。
3.参与项目开发的全阶段(phase I~ phase VI),按照质量体系要求,起草研发阶段评审(phase review)文件及生产标准操作流程(SOP)文件,将研发成功的产品技术转移(transfer)到生产,并对生产技术员进行技术辅导;
4.参与项目注册文件书写,注册临床推进等一系列注册工作,推进产品注册完成。
任职要求:
1.硕士学历,医学、生物、化学等相关专业;
2.熟悉电化学生物传感器工作原理及性能优化方法;
3.一年以上医疗行业研发经验,有CGM相关研发经验尤佳;
4.熟悉医疗器械质量体系、法规。

工作地点

西湖区艾康生物技术(杭州)有限公司振中路210号 艾成科技园

职位发布者

王林/招聘

三日内活跃
立即沟通
公司Logo艾康生物技术(杭州)有限公司
艾康生物技术(杭州)有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物技术公司,公司成立于1995年,是陆续通过美国FDA、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证的生物诊断公司,曾是国家火炬计划重点高新技术企业,浙江省技术创新优秀企业,杭州市重点工业企业,连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量,被业界誉为“全球快速诊断专家”。艾康依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。公司具有健全的技术平台,包括基因平台、抗体平台、化学平台、免疫平台、分子平台、电化学平台、光化学平台和医疗器械平台。公司现有产品,包括生物诊断系列产品、生物传感器、生物芯片等,均为自行开发、自主创新。目前公司已成功开发了PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪、核酸提取仪、全自动式化学发光检测仪、荧光定量分析仪、血球分析仪等医疗器械及相应检测试剂等100多种快速诊断产品。公司获得了77项美国FDA文号、103项中国SFDA医疗器械证书,119个产品获得欧洲CE认证,产品畅销世界140多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
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