岗位职责:
1.负责微球药物的分析研发工作,按照新药研发要求组织开展质量研究工作,完成分析方法开发、方法学验证、方法转移等相关工作。
2.掌握微球体外释放方法建立的思路及要求,根据需要开展体内外相关性分析研究。
3.熟练操作各种常规分析仪器,并指导人员开展相关试验工作。
4.了解并掌握微球药物国内外法规及相关指导原则要求,能够及时发现并解决微球分析研究中存在的难点问题。
5.完成上级领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药物分析等相关专业。
2.具有5年及以上微球项目分析相关研究经验,了解掌握微球分析研究特点及要求。
3.熟悉药品研发注册相关法规,具备一个及以上仿制药或新药项目分析研究及申报的经历或经验。
4.具有较强的文献检索能力,较好的英文读写能力。
5.具备良好的沟通能力,团队协作精神,能够高效完成各项研究工作。