更新于 6月24日

Cell Line Development Senior Engineer 细胞株开发高级工程师(J10610)

面议
  • 济南历城区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招999人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

细胞培养技术生物药抗体药
岗位职责:
1.Optimize CHO cell antibody expression vectors and cell screening methods, analyze and resolve challenging issues encountered during cell line screening.
2.Develop and establish new technologies and platforms for cell line screening.
3.Propose solutions to relevant issues arising during project research.
4.Primarily involved in the preparation and submission of IND and BLA documents for ongoing projects in the United States and the European Union, and participate in communications with FDA and EMA.
1.进行CHO细胞抗体表达载体优化及细胞筛选方式优化,分析并解决细胞株筛选中的疑难问题。
2.进行细胞株筛选新技术、新平台的开发和搭建。
3.对项目研究过程中出现的相关问题,提出解决方案。
4.主要参与在研项目在美国和欧盟的IND及BLA资料撰写及申报,参与与FDA及EMA的沟通。
任职要求:
1.PhD or MSc in Molecular Biology, Cell Biology, Microbiology or closely related fields.
2.Possess more than 10 years of relevant work experience in molecular cloning, with profound theoretical and experimental knowledge in Molecular Biology. Familiar with the advantages and disadvantages of various components of expression vectors, and possess extensive experience in optimizing expression vectors. Priority will be given to candidates with experience in optimizing CHO cell expression vectors.
3.Have over 3 years of experience in cell line development, responsible for developing cell lines for more than 5 projects. Have a good understanding of the cell line screening process and technology, as well as extensive experience in optimizing the quality and quality control of antibody products.
4.Be well-versed in advanced technologies in antibody research and development, cell line screening, and other related fields within the industry, and possess the ability to establish platforms for these advanced technologies.
5.Have experience in submitting multiple domestic IND (Investigational New Drug) or BLA (Biologics License Application) applications,specifically possess experience of IND or BLA submission to FDA or EMA.
6.Have good English communication skills, capable of communicating with overseas clients or regulatory authorities in English. Possess excellent abilities to write technical reports and submission materials in English.
7.Demonstrate strong sense of responsibility and teamwork spirit.
1.分子生物学、细胞生物学、微生物学等相关专业,硕士及以上学历。
2.有10年以上分子克隆相关工作经验,具备精深的分子生物学理论知识和实验经验,熟悉表达载体各种元件的优缺点,具有丰富的表达载体优化经验,具有CHO细胞表达载体优化工作经验者优先。
3.具有3年以上细胞株开发经验,负责过5个项目的细胞株开发工作,熟知细胞株筛选的流程及技术,对抗体类产品质量优化、质量调节有丰富的经验。
4.熟知行业内先进的抗体研发、细胞株筛选等领域的先进技术,并能搭建相关先进技术平台的能力。
5.具有多个项目国内IND或BLA申报经验,特别是FDA或EMA IND或BLA申报经验。
6.有较好的英文沟通,可用英语与海外客户或监管机构进行沟通,具有良好的英文技术报告、申报资料撰写能力。
7.具有较强的责任心和团队合作精神。

工作地点

历城区齐鲁制药生物医药产业园济南市旅游路8888号齐鲁制药生物医药产业园

职位发布者

刘hn/招聘

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齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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