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PV医生(J10733)

面议
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理临床研究
岗位职责:
1) 对个例安全报告进行医学评估,包括预期性、关联性和严重性判断审核、MedDRA编码审核等;
2) 在信号检测过程中提供医学支持,并完成/协助完成信号检测报告;
3)撰写及维护药物警戒计划/风险管理计划,综合评估产品的获益/风险,提出风险控制建议;
4)参与撰写和审核产品的各类定期安全性报告(PSUR/PBRER等),包含病例分析、趋势分析等;
5) 支持任何需要医学评估的工作,如说明书修订意见起草、协助临床进行安全事件的处置等,提供医学支持;
6)完成部门安排的其他工作。
任职要求:
1、教育背景: 临床医学专业,硕士及以上学历;
2、工作经验:有跨国药企或国内大型制药企业3年以上工作经验;具有临床医生工作经验者优先;
3、英语六级以上,具备良好的听说读写能力,支持英文会议沟通;
4、熟悉NMPA、ICH、FDA/EMA等相关法律法规;
5、具良好的沟通能力和团队合作意识。
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工作地点

济南历城区齐鲁制药生物医药产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

虞先生/HR

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公司Logo齐鲁制药
齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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