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信息管理经理(J10405)

面议
  • 济南历城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

CSV计算机化系统验证CISPGMP
岗位职责:
1、负责药物研究院研发信息化需求的调研,对接集团研发信息化项目在药物研究院的落地管理及功能推广;
2、负责药物研究院信息安全专员开展药物研究院内部的信息安全工作;
3、负责药物研究院计算机化系统管理体系的运行及维护,确保体系符合国内外法规及院内规程要求;
4、负责计算机化系统验证(CSV)相关文件的起草及开展验证工作;
5、负责健全计算机化系统及信息安全管理制度,建立并完善灾难恢复和应急管理计划,确保研究院研发工作的连续性。
任职要求:
1、本科及以上学历,5年以上工作经验,IT、药学及相关专业;
2、具有药品研发或研发信息管理工作经验,熟悉国内外研发信息化发展现状,具备研发流程/研发系统/信息安全等相关知识;
3、了解国内外计算机化系统的法规要求(FDA、WHO、PIC/S、ISPE、GMP) 者优先考虑;
4、获得国家等级保护测评师、国家信息安全注册工程师(CISP)等信息安全资质,具有数据备份和恢复确认工作经验者优先考虑。
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工作地点

济南齐鲁制药有限公司(历城区分公司)

职位发布者

赵先生/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo齐鲁制药
齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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