岗位职责:
1、负责药物研究院研发信息化需求的调研,对接集团研发信息化项目在药物研究院的落地管理及功能推广;
2、负责药物研究院信息安全专员开展药物研究院内部的信息安全工作;
3、负责药物研究院计算机化系统管理体系的运行及维护,确保体系符合国内外法规及院内规程要求;
4、负责计算机化系统验证(CSV)相关文件的起草及开展验证工作;
5、负责健全计算机化系统及信息安全管理制度,建立并完善灾难恢复和应急管理计划,确保研究院研发工作的连续性。
任职要求:
1、本科及以上学历,5年以上工作经验,IT、药学及相关专业;
2、具有药品研发或研发信息管理工作经验,熟悉国内外研发信息化发展现状,具备研发流程/研发系统/信息安全等相关知识;
3、了解国内外计算机化系统的法规要求(FDA、WHO、PIC/S、ISPE、GMP) 者优先考虑;
4、获得国家等级保护测评师、国家信息安全注册工程师(CISP)等信息安全资质,具有数据备份和恢复确认工作经验者优先考虑。