更新于 1月30日

细胞培养技术工程师

面议
  • 济南历城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

生物药细胞培养技术
岗位职责:
1. 全面负责从细胞库建立、细胞培养到收获的上游全工艺过程技术转移接收工作。指导开展差距分析,制定控制策略,推进工艺验证,负责相关文件的起草、修订与完善,并对整个执行过程进行全程跟进,确保技术转移规范、高效落地。​
2. 通过上游工艺现场细致排查,深入分析研发及生产环节的工艺数据,精准挖掘产品提升潜力。协调公司内外部资源,制定并推动实施工艺提升方案,助力产品质量与生产效率的优化升级。​
3. 持续跟踪国内外最新法规动态及上游工艺领域前沿技术进展,结合公司实际发展需求,协同跨部门力量推动技术体系的革新升级。积极开展技术理念的内部宣贯与推广,提升团队技术认知与应用能力。​
4. 为各类工艺相关的物料、参数等变更提供系统性评估及专业的研究建议,在保障产品工艺稳健性的前提下,积极协同各部门推进降本增效工作,实现资源优化配置与效益提升。
任职要求:
1. 生物、化工、制药等相关专业,本科及以上学历。
2. 5年以上生物制药领域生产及技术转移工作经验,熟悉生物制品验证的相关法规要求,能够熟练编写各类方案和评估。
3. 精通大规模细胞培养工艺技术要点,具备5个以上抗体产品的放大和验证经验。
4. 具有欧美的项目成功申报经验、工艺开发经验者优先。
5. 具有专业英文读写能力,可起草双语文件。
6. 具有高度的责任感、沟通能力和团队协作能力。

工作地点

济南历城区齐鲁制药生物医药产业园

职位发布者

赵女士/人事经理

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公司Logo齐鲁制药
齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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