滴眼剂生产与质量

生产管理岗位——
岗位职责：
1. 安排生产计划，保证产品供应与合理库存
2. 负责车间的生产、安全、人员、培训、环境、文件等各项管理工作
3. 组织车间技术人员编写制作文件，确保严格执行操作规程
4. 对生产现场进行巡查，发现问题及时整改
5. 负责车间GMP改造、设备选型、新产品放大试制等工作
6. 落实成本控制措施，提高生产效率
任职资格：
1. 本科及以上学历，药学或制药相关专业
2. 5年以上滴眼剂或无菌制剂生产管理经验
3. 熟悉新版GMP认证，具备良好的管理经验
4. 熟悉产销流程，良好的计划与执行能力
5. 较强的沟通协调能力和团队管理能力
质量QA岗位——
岗位职责：
1. 负责药品生产全过程的质量监控
2. 协助偏差事件的调查、处理、分析及变更控制的管理
3. 负责各部门验证的跟踪、实施
4. 负责滴眼剂生产过程的监控、取样
5. 审核批生产记录、批包装记录、批检验记录
6. 参与公司自检管理、供应商审计、产品年度质量回顾分析等工作
任职资格：
1. 本科及以上学历，药学及相关专业
2. 熟悉GMP等相关知识，有无菌制剂QA工作经验者优先
3. 有较好的沟通表达、语言组织和分析能力
4. 从事过滴眼剂及无菌制剂QA工作，经历过GMP认证者优先
工艺员岗位——
岗位职责：
1. 协助车间按GMP要求组织生产，保证生产工人严格按工艺规程操作
2. 核对各工序的生产情况，对生产现场进行巡查
3. 负责车间各种工艺记录的管理和修订工作
4. 及时填写生产指令和包装指令，经审核后下发到车间并组织生产
5. 负责批生产记录、批包装记录的预审及汇总
6. 参与对生产人员的GMP培训，负责员工的工艺技术培训工作
任职资格：
1. 本科及以上学历，药学相关专业
2. 3年以上小容量注射剂车间工作经验或滴眼剂工作经验者优先
3. 熟悉GMP规范，掌握制药工艺管理知识
4. 认真负责，具有吃苦精神，有良好的团队沟通能力