职位描述
细胞培养技术蛋白纯化工艺生物药
工作职责：
1.聚焦MST细胞培养相关实验设计、方案优化及落地执行，参与上市后生物大分子药物细胞培养工艺的技术迭代与优化工作，或进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用，配合开展供应商相关技术对接，推动新技术、新方法在细胞培养环节的探索与应用。
2.通过上游下游工艺现场排查及研发、生产环节工艺数据分析，挖掘细胞培养工艺提升潜力，协调内外部技术资源，制定工艺优化实验方案并推进实施，助力产品质量与生产效率提升。
3.持续跟踪领域前沿技术进展，结合公司实际发展需求，开展新技术、新方法的探索与调研，做好技术总结与理念宣贯，提升团队技术认知与应用能力。
4.负责相关实验方案、技术报告、工艺总结等资料的撰写与完善，配合完成相关申报资料的编制、整理工作，确保各类资料规范、准确、完整。
2.通过上游下游工艺现场排查及研发、生产环节工艺数据分析，挖掘细胞培养工艺提升潜力，协调内外部技术资源，制定工艺优化实验方案并推进实施，助力产品质量与生产效率提升。
3.持续跟踪领域前沿技术进展，结合公司实际发展需求，开展新技术、新方法的探索与调研，做好技术总结与理念宣贯，提升团队技术认知与应用能力。
4.负责相关实验方案、技术报告、工艺总结等资料的撰写与完善，配合完成相关申报资料的编制、整理工作，确保各类资料规范、准确、完整。
任职资格：
1.生物、化工、制药等相关专业，硕士研究生及以上学历。具有IND和BLA/NDA经验、DOE经验、技术转移经验者优先。
2.精通大规模细胞培养工艺技术要点，具备5个以上抗体产品的研发和放大经验；或具有5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发、优化经验，对研发和生产均有一定了解。经验包括上游下游工艺开发优化、风险评估、工艺表征、除病毒验证、介质寿命验证、厂房设备适配性、偏差调查、技术转移等工作经验。能够独立带领团队进行实验设计和数据分析，解决下游实验中出现的各种技术难题问题；具有DOE实验设计和技术转移经验者优先；
3.能熟练操作抗体纯化各种常用设备（如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等）等，熟悉Unicorn方法编辑,趋势分析等；
4.具有较强的沟通、项目管理、和英语读写能力；
5.身体素质良好，认同齐鲁文化，爱岗敬业，吃苦耐劳，具有强烈的团队精神、较强的学习与抗压能力。
2.精通大规模细胞培养工艺技术要点，具备5个以上抗体产品的研发和放大经验；或具有5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发、优化经验，对研发和生产均有一定了解。经验包括上游下游工艺开发优化、风险评估、工艺表征、除病毒验证、介质寿命验证、厂房设备适配性、偏差调查、技术转移等工作经验。能够独立带领团队进行实验设计和数据分析，解决下游实验中出现的各种技术难题问题；具有DOE实验设计和技术转移经验者优先；
3.能熟练操作抗体纯化各种常用设备（如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等）等，熟悉Unicorn方法编辑,趋势分析等；
4.具有较强的沟通、项目管理、和英语读写能力；
5.身体素质良好，认同齐鲁文化，爱岗敬业，吃苦耐劳，具有强烈的团队精神、较强的学习与抗压能力。
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