岗位职责:
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核,确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求,开展工艺数据分析,预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目,推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估,从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作,协助车间工艺培训与人才培养。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业;英语四级以上,能阅读英文技术资料。
2.3年以上药品工艺管理或生产技术相关经验,熟悉GMP及药品生产工艺流程。
4.具备工艺设计、优化与验证能力,了解常见生产设备与工艺控制要点。
5.思维严谨,善于分析问题,具备良好的跨部门协作与项目管理能力。
6.工作主动,注重细节,具备较强的学习能力和技术钻研精神。