职位目标:
完成疫苗产品国际注册相关业务,推动产品在各国家/地区注册。
岗位职责:
1、参与国际注册业务,完成国际注册资料准备、信息沟通等工作;
2、参与国际认证业务,组织、协调国际检查,完成GMP注册资料;
3、跟踪国外监管体系的注册要求,并比对公司现有情况合规性是否达标;
4、参与国际合作项目中的注册工作,包括本地化项目等;
5、协助代理商和国际市场团队进行上市产品的推广工作;
6、协助在公司部分国际合作项目中沟通和交流;
7、其他领导交办的事宜。
任职条件:
1、药学、生物技术、生物工程、制药工程、药学英语、化学等相关专业毕业;
2、生物制品相关国际注册经验;
3、化药相关国际注册经验;
4、生物制品生产和质量管理经验;
5、CTD文件编写能力佳者优先;
6、熟悉流感疫苗工艺和质量控制者优先;
7、英语听说读写熟练;
8、具备良好的团队协作精神,有长期在京发展意愿;
9、接受偶尔出差。