更新于 2月4日

临床监查员-贵阳

6000-12000元
  • 贵阳云岩区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查GCP证书医院医药制造专业技术服务
岗位职责:
1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4、 能够适应经常出差。
职位福利:周末双休、五险一金、带薪生日假、岗位福利、多次调薪、晋升明确、员工旅游

工作地点

贵阳云岩区佳苑福邸

职位发布者

乔燕/人事经理

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公司Logo北京卓越未来国际医药科技发展有限公司公司标签
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。
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