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南京 CRA 临床监查员
8000-15000元
南京
玄武区
1-3年
本科
全职
招3人
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职位描述
新药
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化学药
生物药
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
GCP证书
肿瘤
癌症
麻醉
任职要求:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格:
1、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。
2、通过公司培训掌握方案要求的知识。
3、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint
4、良好的口头和书面沟通能力。
5、良好的组织和解决问题的能力。
6、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
7、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
8、能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。
9、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
10、1年以上监查经验,做过药物大临床项目,具备独立监查能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、节日福利、周末双休
南京地址:南京市玄武区新世界中心B座
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工作地点
南京玄武区新世界中心B座
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职位发布者
王克明/人事经理
刚刚活跃
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王克明 / 人事经理
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北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
医药制造,卫生服务,专业技术服务,生物工程
1000-9999人
B轮
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。
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