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合规高级工程师

1.5-2万
  • 台州临海市
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 实力大公司
  • 管理人性化

职位描述

业务合规医药制造化学原料/化学制品生物工程
1、主导国际政策法规和监管动态研究、解读宣贯、跟踪落实
2、国际认证组工作协调和审核把关、重大官方/客户审计支持
3、协助母子公司管控现场检查
4、协助进行分子公司指导和监督
5、协助公司质量体系建设
6、协助研究院外购API供应商及CMO审计
5年以上药企国际认证相关工作经验(专业经验)
6年以上药企相关经验(行业经验)
3年管理经验和技能(管理经验)
熟悉国内外药品生产质量管理规范、监管指南、办公软件知识。
具备整体协调能力、风险应对能力、抗压能力、合规把控和判断能力。
具备国内外市场合规认证项目主导经验者优先
熟悉分子公司质量审计与赋能体系搭建并有相关经验者优先
有双语文件体系管理能力者优先
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工作地点

台州临海市浙江华海药业股份有限公司

职位发布者

杜女士/HR

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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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