原液QA(杭州)

**-**元 查看薪资
  • 杭州 钱塘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

原液QAGMP
岗位职责:
1、原液生产现场(配液、细胞培养、纯化)监督检查,登记问题并跟踪整改,中间产品及原液送样、请验及登记台账。
2、细胞培养配液、细胞培养生产、纯化原液、纯化生产等批记录审核、跟进整改,电子记录批审核及周期性审核,原液放行。
3、审核原液相关工艺规程、批生产记录、工艺验证方案、报告、管理及操作SOP等文件,修订QA职责相关的SOP。
4、处理和原液生产相关的变更、偏差、OOS/OOT等事项处理,整改报告,跟踪整改项。
5、其他日常工作,如:参会公司自检、客户审计和官方检查、整改报告、跟踪整改项等。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业。
2、1-3年生物药原液生产相关经验,其中1年以上QA经验。
3、熟悉GMP法律法规和原液生产工艺。
工作日时间:08:30-17:00

工作地点

工作地点
杭州***************
位置图标

公司信息

华海药业

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

102 个在招职位

公司介绍

华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。 集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。

公司图片1
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工商信息

企业名称 浙江华海药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 陈保华
经营状态 在营(开业)
成立时间 2001-02-28
注册资本 149725.1081万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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