更新于 3月6日

医疗器械研发工程师

1-2万·15薪
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

医疗器械研发三类医疗器械无菌介入植入血管介入导管导丝外周血管介入介入医疗器械医疗设备/器械
【岗位职责】
1. 负责新产品预研阶段的实验工作,初步确定产品性能指标、工艺流程和物料采购信息;

2. 编制、改进产品标准/技术要求、产品图纸、工艺流程、检验规程等技术文件;

3. 负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档;

4. 编写研发相关的验证确认方案,开展验证确认工作并形成报告;

5. 在项目负责人指导下,进行风险管理策划,进行风险管理活动,形成风险管理报告;

6. 跟踪实施设计开发计划,协调与质量管理、临床注册、制造工程等部门之间的沟通;

7. 产品改进及技术支持,包括生产工艺的持续改进,技术文件的变更,及对生产人员的培训等;

8. 项目产品专利申报及公司安排的其他工作。

【任职要求】:
1、本科及以上学历,高分子材料、生物医学、机械及自动化等相关专业优先;
2、具有 III类 植入或无菌医疗器械3年以上工作经历,熟悉产品设计开发全流程,熟悉行业相关法规,有内审、外审、医疗器械研发、产品设计工作经验;有导管或其他通路器械设计开发经验者优先;
3、熟练运用二维三维等常用的办公及工程制图软件;
4、具有一定挤出模具设计及调机经验,熟悉并掌握等高分子材料的挤出条件;
5、具备良好的逻辑思维及沟通表达能力,踏实稳重,动手能力强,具有良好的团队协作精神。

工作地点

北京通州区联东U谷东区

职位发布者

于女士/HR

三日内活跃
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公司Logo华脉泰科
一、关于我们北京华脉泰科医疗器械有限公司成立于2011年04月08日,是一家总部位于北京的高端医疗器械研发和生产公司。占地面积5600平米,现有员工200人左右,拥有医疗器械健全的研发、质量、临床、法规、生产和销售团队。致力于成为心血管疾病的创新产品及疗法的领导者,提供心脏血管创新介入疗法解决方案,解决临床难题,成为中国病人的首选,打造具备国际一流技术和竞争力的中国医疗器械公司。公司主动脉覆膜支架是国家十二五科技部重大支撑项目。我们的产品具有很大的市场空间,主动脉覆膜支架是全球首创,专门针对中国高发的主动脉夹层动脉瘤疾病设计的产品,填补相关治疗领域空白。华脉泰科也将加强国际经济合作和技术交流,为中国医疗器械生产的发展作出贡献,在全球心血管介入市场中发挥重要作用。二、我们的愿景以创新为本,成为心血管微创治疗领取的行业领导者!国际一流的产品、技术和服务!医生首选的合作伙伴!员工职业发展的最佳平台!三、我们的使命挽救生命、造福千万家庭!四、我们的信念引领创新点亮生命坚持卓越成就未来五、我们的文化客户导向创新成长简洁速度勇于担当卓越超越六、我们的荣誉2012年获国家十二五科技支撑计划重点攻关项目2014年获重大科技成果产业化项目研究2015年获国家食药总局创新医疗器械特别审批,历年来也获得多次政府部门的表彰,于2012年获国家科技部、2013年获北京市科委、2015年获北京市政府侨办、北京侨创会、2016年获中国共产党中央委员会组织部、中华人民共和国人力资源和社会保障部等政府部门的大力资助。2015年获中关村高新技术企业2016年入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)—创新引领企业2018年获国家高新技术企业七、我们的福利五险一金补充医疗带薪年假午餐补助交通补助定期培训发展空间
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