更新于 1月21日

现场QA

6000-9000元·13薪
  • 黄石阳新县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QAGMP认证FDA认证质量体系管理仿制药化学药
1、生产现场质量监督
(1)负责药品生产全过程的质量监控,确保符合GMP规范、工艺规程及SOP要求。
(2)对洁净区环境、设备清洁、物料状态、批生产记录等进行日常巡检与合规性检查。
2、偏差与风险管理:及时发现并报告生产过程中的质量偏差、异常事件,参与调查分析并跟踪纠正预防措施(CAPA)的落实。
3、文件与记录审核:审核批生产记录、设备使用日志、检验报告等文件,确保数据真实、完整、可追溯。
4、验证与审计支持:协助完成工艺验证、清洁验证、设备确认等工作,参与内外部质量审计并跟进整改。
5、质量体系维护:监督生产人员操作规范性,协助开展质量培训,推动全员质量意识提升。
6、前期建设期:负责建设期关键节点及隐蔽工程监督确认,以及MAH、GMP体系文件/记录/档案管理。

奖金绩效

绩效奖+年终奖

工作地点

黄石阳新县横山下卢

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

李涛/招聘经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo远大医药公司标签
远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30家,拥有 5个技术平台和 8个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品 16个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
公司主页