临床项目经理

1、负责临床试验项目供应商管理、招竞标、项目计划、团队运营管理和预算制定。
2、负责组织部门法规和临床试验技能培训工作，掌握国家相关重要政策内容，为公司和项目临床策略的制定提供依据和建议。
3、负责组织制定临床试验总体进度计划表，监督和指导项目经理按计划完成临床试验的全面启动、执行与资料交付工作，并协助其他部门进行申报、发补和核查工作。
4、监督和指导团队在试验开展时对过程中各个环节实时管控，针对项目有效地控制风险和应急管理，确保进度、记录及其他资料受控，并确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
5、监督和指导团队与供应商、临床研究单位之间的协调与沟通，与PI建立和维护良好合作关系，及时解决临床试验中出现的问题，保证数据的有效性和真实性。
6、具有相关专业背景，能够基于科学性与医学、数统等部门开展及时、有效和充分地沟通。
7、监督和指导试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
8、领导交办的其他事项。
任职资格：
1、临床、基础医学、药学、生物医学工程等相关专业本科以上学历，8年以上临床试验相关经验，4年以上项目管理经验
2、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，药物研发全过程。
3、精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
5、有较好的沟通和表达能力，踏实敬业、勤奋积极，能承受工作压力。