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无菌生产工程师

9000-15000元·14薪
  • 成都温江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

灭菌工艺
【岗位职责】
一、 设备管理与维护
1. 负责无菌灌装线、灭菌设备、隔离器等关键设备的日常运行维护
2. 制定并执行设备预防性维护计划
3. 及时处理设备故障,确保生产连续性
二、 生产工艺支持
1. 参与无菌工艺的优化和改进
2. 协助解决生产过程中的技术问题
3. 监控关键工艺参数,确保符合GMP要求
三、 验证工作
1. 参与设备确认和工艺验证(IQ/OQ/PQ)
2. 协助完成培养基灌装试验
3. 编制相关验证文件
四、 合规管理
1. 确保车间设备操作符合无菌生产规范
2. 参与偏差调查和CAPA制定
3. 协助完成各类GMP检查
五、 技术培训
1. 对操作人员进行设备使用培训
2. 编写设备操作和维护SOP
【任职要求】
一、 教育背景
1. 本科及以上学历
2. 制药工程、机械工程、自动化等相关专业
二、 工作经验
1. 3年以上无菌制剂车间设备管理经验
2. 熟悉注射剂生产设备操作原理
三、 专业技能
1. 掌握GMP无菌生产要求
2. 具备设备故障诊断和维修能力
3. 熟悉验证流程和文件编写
四、 能力要求
1. 良好的问题解决能力
2. 团队协作精神
3. 能适应洁净区工作环境
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工作地点

成都温江区远大医药核药研发生产基地

认证资质

营业执照信息

职位发布者

徐沛铭/Recruiter

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远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30家,拥有 5个技术平台和 8个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品 16个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
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