车间主管

【主要职责】
一、筹建期核心职责（项目阶段）：
车间建设参与： 深度参与固体制剂车间的工艺布局设计、优化工艺流程，从生产实操角度提出专业建议。
1、设备与系统管理：主导或协助完成设备的安装、调试、确认（IQ/OQ/PQ）及工艺验证工作；GMP体系建设： 协助生产总监建立和完善车间相关的GMP文件体系，包括但不限于生产工艺规程、批生产记录、清洁验证方案、岗位SOP等。
2、团队筹建准备： 参与制定车间人员配置计划、岗位职责描述及后续招聘面试、人员培养工作。
二、生产运营期职责（稳定运营阶段）：
1、生产管理： 根据生产计划，合理调配资源，组织协调各工序（如配料、制粒、压片、胶囊填充、包衣、包装等）的生产活动，确保按时、按量、按质完成生产任务。
2、质量与合规： 严格执行GMP规范，确保所有生产活动符合质量要求。负责车间现场管理，应对内部审计、客户审计和药监部门的检查。
3、团队管理： 负责车间班组长及操作工人的日常管理、培训、绩效考核和技能提升，打造高素质、高执行力的生产团队。
4、成本与效率控制： 监控物料消耗、能耗及生产效率，持续优化工艺，降低生产成本。
5、安全生产与EHS： 全面落实安全生产责任制，确保车间环境、健康与安全（EHS）符合法规要求，杜绝安全事故。
【任职要求】
一、必备条件：
1、学历专业： 药学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业本科及以上学历。
2、工作经验： 至少5年以上固体制剂生产经验，其中至少2年以上车间主管或工艺工程师岗位经验。有参与过新建GMP车间筹建、设备引进或生产线技术改造项目经验者优先考虑。
二、知识技能：
1、精通GMP： 深刻理解中国GMP及相关法规，具备扎实的药品生产专业知识。
2、熟悉设备： 熟悉固体制剂主要设备（如湿法制粒机、流化床、压片机、胶囊填充机、包衣机等）的原理、操作与维护。
3、文件能力： 具备独立撰写和审核生产工艺规程、SOP等GMP文件的能力。
4、项目管理： 具备良好的项目协调和推进能力。
5、团队领导力： 具有较强的领导、沟通、协调和团队建设能力。
6、个人素质： 责任心强，原则性强，具备出色的解决问题能力和抗压能力，工作严谨细致，有创业精神和主人翁意识。
优先考虑条件：
1、有国际化产品经验优先，英语特长优先。
2、具备精益生产等知识或实践经验者优先。