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职位描述
化学药
QA
QC
GMP认证
一、岗位职责
1、质量体系维护
(1)协助GMP文件管理(SOP、批记录、验证方案)的起草、修订与归档;
(2)参与偏差处理(OOS/OOT)、变更控制(Change Control)及CAPA(纠正预防措施)流程执行。
2、生产质量监控
(1)学习原辅料/包材抽样检验,跟踪中间体、成品质量数据;
(2)协助现场QA进行生产车间巡检,确保符合洁净区管理规范。
3、合规与审计
(1)参与内审、外审(FDA/EMA/NMPA)准备工作,协助缺陷项整改追踪;
(2)学习药品注册申报资料(CTD)中质量模块的撰写要求。
4、轮岗实践
(1)1.5年培养期轮岗(QC实验室→生产QA→质量体系→供应商管理),考核后定岗。
奖金绩效
年底奖金
工作地点
平谷区北京华靳制药有限公司
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陈贵斌/人事负责人
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陈贵斌 / 人事负责人
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远大医药
医药制造
10000人以上
已上市
远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30家,拥有 5个技术平台和 8个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品 16个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
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