职位描述
医药制造生物/制药学术/科研
主要工作内容:
1.参与研发项目全过程质量监督,包括实验记录审查、方案/报告审核、偏差调查、变更控制等。
2.负责研发阶段质量体系的建立、维护与持续改进,确保符合GMP、GLP及放射性药品相关法规要求。
3.协助建立放射性药物研发过程的质量标准与检验规程,确保研发数据真实、完整、可追溯。
4.组织内部审计及外部审计准备,跟踪整改措施落实。
5.开展研发人员质量培训,提升团队合规意识与操作规范性;参与放射性物料、对照品、标准品等的质量管理,确保研发物料合规使用。
6.负责数据可靠性和数据完整型的日常检查和监督及申报资料合规性审核;按注册要求准备质量相关文件,确保注册资料符合法规要求。
7.负责研发阶段质量体系的建立、维护与持续改进,确保符合GMP、GLP及放射性药品相关法规要求
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、化学、生物技术、核技术或相关专业。
2.熟悉GMP/GLP法规、ICH指导原则及放射性药品管理相关法规。
3.具备较强的文档管理能力、逻辑分析能力及风险意识。
4.良好的沟通协调能力,能适应跨部门协作与快节奏研发环境。
5. 责任心强,注重细节,具备独立解决问题能力。
1.参与研发项目全过程质量监督,包括实验记录审查、方案/报告审核、偏差调查、变更控制等。
2.负责研发阶段质量体系的建立、维护与持续改进,确保符合GMP、GLP及放射性药品相关法规要求。
3.协助建立放射性药物研发过程的质量标准与检验规程,确保研发数据真实、完整、可追溯。
4.组织内部审计及外部审计准备,跟踪整改措施落实。
5.开展研发人员质量培训,提升团队合规意识与操作规范性;参与放射性物料、对照品、标准品等的质量管理,确保研发物料合规使用。
6.负责数据可靠性和数据完整型的日常检查和监督及申报资料合规性审核;按注册要求准备质量相关文件,确保注册资料符合法规要求。
7.负责研发阶段质量体系的建立、维护与持续改进,确保符合GMP、GLP及放射性药品相关法规要求
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、化学、生物技术、核技术或相关专业。
2.熟悉GMP/GLP法规、ICH指导原则及放射性药品管理相关法规。
3.具备较强的文档管理能力、逻辑分析能力及风险意识。
4.良好的沟通协调能力,能适应跨部门协作与快节奏研发环境。
5. 责任心强,注重细节,具备独立解决问题能力。
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工作地点
成都***************

工作地点

公司信息
公司介绍
远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。 目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30 家,拥有 5 个技术平台和 8 个研发中心,超 200 个医保目录产品,过亿产品 16 个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。 远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。 以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。 稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
工商信息
企业名称 远大医药(中国)有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 唐纬坤
经营状态 在营(开业)
成立时间 1990-02-24
注册资本 343125.4765万元
认证资质
营业执照信息
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