职位描述
医药制造
1.负责供应商管理文件和合格供应商名录的更新及修订:
2.负责供应商年度质量及资质回顾;
3.负责供应商审计及档案的管理:
4.负责供应商开发与维护工作:
5.负责药品的协助检查，配合稽查单位提交相关资料。
6.负责外部抽检的跟踪及统计。
7.负责主导公司样稿审核工作的实施:
8.负责与供应商的异常物料沟通处理
9.负责完成部门领导交办的其他工作。
2.负责供应商年度质量及资质回顾;
3.负责供应商审计及档案的管理:
4.负责供应商开发与维护工作:
5.负责药品的协助检查，配合稽查单位提交相关资料。
6.负责外部抽检的跟踪及统计。
7.负责主导公司样稿审核工作的实施:
8.负责与供应商的异常物料沟通处理
9.负责完成部门领导交办的其他工作。
1.有1-3年制药行业供应商质量管理经验，熟悉原料药、辅料、包装材料等供应商管理流程。
2. 精通中国GMP、药品管理法，了解ICH Q7、ISO9001等标准；熟悉供应商审计相关指南。
3.能独立完成供应商现场审计，撰写审计报告。
4.熟悉质量协议编写、供应商风险评估工具（如FMEA），具备偏差调查、变更控制等质量系统操作经验等。
5.能协助分析并处理物料异常事项等
6.有充分的质量意识等。
2. 精通中国GMP、药品管理法，了解ICH Q7、ISO9001等标准；熟悉供应商审计相关指南。
3.能独立完成供应商现场审计，撰写审计报告。
4.熟悉质量协议编写、供应商风险评估工具（如FMEA），具备偏差调查、变更控制等质量系统操作经验等。
5.能协助分析并处理物料异常事项等
6.有充分的质量意识等。
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工作地点
房山***********
公司信息
公司介绍
远大医药（英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。 目前，企业全球员工破万，境内外附属公司超 30 家，拥有 5 个技术平台和 8 个研发中心，超 200 个医保目录产品，过亿产品 16 个，业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。 远大医药始终秉持“敢为人先，共享成功”的企业精神，以“提供好产品，修炼高境界”为经营理念。 以满足患者需求为中心，以顺应市场发展为方向，以坚持科技创新为原动力。近年来，远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品；与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系；并在一系列高精尖的医学治疗领域，实现了产品管线的丰富和多元化。 稳增长、强创新、谋布局，远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念，采用自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
工商信息
企业名称 远大医药(中国)有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 唐纬坤
经营状态 在营（开业）
成立时间 1990-02-24
注册资本 343125.4765万元
认证资质
营业执照信息
