岗位职责:
1.负责供应商管理工作;(供应商资质审核、档案及预警管理、合格供应商名单管理、供应商相关文件内容优化提升等)
2.负责审计工作的开展;(资质审核、线上审计、现场审计)
3.负责自检工作的开展,能够识别出问题,评估风险及措施制定合理性;
4.完成相关的总结汇报工作以及领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物或相关专业知识,熟悉掌握GMP、GSP、ISO9001、药品管理法及注册等相关法规;
2.现场审计能力:掌握物料全流程(验收、贮存、取样、检验、放行)审计要点。擅长供应商现场质量审计,系统评估生产条件、质量体系及合规性,精准识别风险并推动整改;
3.熟悉特殊物料管理要求,审计报告逻辑严谨,缺陷分析客观,结论可靠;
4.供应商档案人员资质:熟悉物料供应商的基本情况及特殊情况;具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验;
5.熟悉供应商全流程管理,包括资质审核、动态管理及特殊情况处理,系统掌握物料管理(验收、贮存、取样、放行)、检验流程及质量标准,生产管理及质量体系(文件、变更、偏差、验证)等流程;
6. 工作认真负责,具备较强的学习能力和抗压能力。