药企药品质量管理员

1.质量管理专员
岗位职责:
1. 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章、根据公司质量方针与目标、质量体系要求，开展质量管理工作；
2. 协助编制、修订公司质量管理制度文件、不断完善质量管理体系文件；
3. 参与内审、外审和风险评估；
4. 收集质量信息，建立药品质量信息档案，并准确、及时地传递与反馈处理；
5. 负责质量管理体系文件的保管、发放、收回及销毁工作，并建立修改和发放记录；
6. 对不合格药品的处理过程实施监督，定期对不合格药品进行汇总分析上报；
7. 负责首营客户和药品的合法性审核，以及动态管理；
8. 负责计算机系统中质量管理基础数据的更新工作；
9. 负责药品质量事故和质量投诉的调查以及上报，负责药品质量查询；
10. 负责药品召回管理及对药品不良反应信息进行接收、确认和报告；
11. 协助业务对供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评估；
12. 协同人事部开展公司员工药品法律法规及管理制度等方面的培训；
13. 领导安排的其他工作。

任职资格:
1. 本科及以上学历，药学、检验学、生物化学及相关专业；
2. 具有3年以上医药相关领域工作经历；
3. 具有执业药师证择优录取；
4. 良好的沟通能力和独立思考解决问题能力；
5. 英语听说读写能力良好。