职位职责： 1.体系建立：配合药物警戒体系的建立和维护。 2.内审和稽查：配合公司内部的审计和外部药监部门的稽查。 3.第三方管理：配合起草药物警戒协议（PVA）、安全数据交换协议（SDEA）和合同中药物警戒工作相关部分等，监督合作方工作符合公司规定和相关合同。 4.人员培训和管理：按照工作及培训计划，组织公司内外部的药物警戒相关培训，参加公司要求的培训；完善团队管理，包括工作培训、绩效管理等。 5.监测与报告：配合建立有效、畅通的药品不良事件和信息收集途径。负责文献检索╱药品安全性信息╱法规检索以及医学咨询等工作的审核，确保药物警戒各项活动持续符合相关法律法规的要求。负责不良事件的接收、录入、质控工作的指导。 6.文件管理：及时更新风险管理相关规程文件、记录和数据，确保文件存档的及时性和准确性。 7.沟通协作：保持公司内部的良好沟通，确保安全运营团体的持续、高效运营。 任职要求： 1.教育背景：医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历。 2.相关经验：无要求。 3.具有清晰的书面和口头表达能力，善于沟通。 4.具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。 5.具有良好适应能力，能在时间限制和任务压力下完成工作。