【岗位主要职责】
1、协助部门负责人完善全集团药物警戒体系优化;
2、参与集团及各药业药物警戒体系相关文件修订;
3、协助各药业药物警戒操作系统的维护;
4、参与各药业《药物警戒委托协议》内容制定;
5、参与各药业及委托商药物警戒审计;
6、参与组织全集团药物警戒相关知识培训;
7、保障集团药物警戒工作质量目标实现;
8、完成上级领导布置的其他工作。
【岗位任职资格】
1、本科及以上学历,药学、医学、流行病学或相关专业;
2、3年以上PV经验,药物警戒体系搭建(构建工作标准和流程,参与建立健全药物警戒工作体系和工作机制)
3、熟悉FDA/EMA/NMPA监管要求,具备药物警戒审计能力;
4、具备授课、培训能力,英语流利者优先。