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职位描述
QA
GMP认证
现场
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质量
任职资格:
1、本科及以上学历,中药学、药学、医学等相关专业;
2、1年以上药品生产质量管理经验、有现场管理、培训及验证工作经验等;
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关法规
4、具有药品生产质量管理、数据统计分析相关理论、知识;
5、能熟练操作Windows、Excel、PPT等办公软件。
岗位职责:
1、组织现场QA记录统计现场监控时遇到的问题并组织进行分析;
2、负责物料、中间产品的放行、审批批生产批检验记录,确保放行的物料、中间产品及成品均经过检验并符合质量标准;
3、负责组织原辅包材及产品的取样、公用系统的取样等工作,确保取样按时完成,符合取样规则;
4、组织现场QA参与偏差调查及评估,跟进CAPA措施执行情况;
5、完成领导交办的其他工作
工作地点
海口秀英区海南九芝堂药业有限公司
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九芝堂股份有限公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业、国内A股上市公司、湖南省工业质量标杆示范企业、首届长沙市市长质量奖获奖企业、国家博士后科研工作站九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年,即公元1650年。2000年,九芝堂在深交所上市,股票代码000989。2006年9月,“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;2008年6月,九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。多年来,九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的家国情怀,在传承中创新,在创新中发展,现已发展成为下辖30余家分子公司,拥有400多家连锁门店,集生产、销售、科研、健康管理于一体的现代大型医药企业。截止2022年末,九芝堂总资产52.38亿元,净资产39.86亿元。2022年公司实现收入30.33亿元,净利润3.59亿元,上缴税金3.61亿元。2023年中国品牌价值评价信息发布中,九芝堂以108.03亿元的品牌价值,位列“中华老字号品牌榜”第七位。公司建成国内领先的中药生产智能工厂,先后被评为长沙市智能制造试点示范企业和湖南省中药固体制剂智能制造车间,并承担国家工信部智能制造中药固体制剂智能工厂集成应用新模式专项。悠久的历史文化,雄厚的科研优势,转化为不断衍生的产品体系,为九芝堂未来的可持续发展提供了坚实的基础和可靠的保障。公司拥有中成药、贵细饮片、生物制药、大健康系列产品,形成以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、阿胶、安宫牛黄丸、足光散、补肾固齿丸、裸花紫珠片、斯奇康等产品为核心驱动的发展引擎,品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域,全方位、全生命周期守护大众健康。在稳固主业发展的同时,九芝堂积极发展新型连锁医馆,位于长沙的九芝堂健康大楼成功获批为国家首批中医药健康旅游示范基地,实现了从专注制药到文化传承的跨越。九芝堂践行“百年九芝堂服务大健康”的使命,坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念,整合传统医学与精准医学,进军生物医药和再生医学领域,致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准有效的服务,将大健康领域作为未来九芝堂的出发点和落脚点,擦亮九芝堂百年品牌,引领民族健康产业。
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