更新于 11月14日

现场QA主管

6000-7000元
  • 海口秀英区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证医药制造
一、岗位职责:
1、组织现场QA对无菌冻干粉针制剂及原料药生产过程质量监控,确保符合GMP要求。
2、协调现场QA按计划对洁净区环境进行日常监测、工艺用水取样等,必要时组织人员对异常超标事件或偏差等进行调查。
3、协调现场QA对进厂物料、中间产品及成品等取样,确保样品的代表性。
4、组织现场QA按计划完成批生产/包装记录审核,确保操作合规性。
5、组织现场QA对各区域现场管理合规性进行巡查,确保符合GMP要求。
6、负责与生产、检验及物料管理等部门跨部门协作沟通,协调处理异常问题。
7、培训现场QA人员,监督执行SMP/SOP,提升团队质量意识和操作规范性。

二、任职要求:
1、具有药学相关专业及本科以上学历。
2、从事过现场QA或无菌制剂生产经验至少1年以上。
3、具有制药企业负责现场管理经验优先考虑。
职位福利:五险一金、提供工作餐、定期体检、免费班车、节日福利、健身俱乐部

工作地点

海口秀英区海南长安国际制药美安科技新城新厂

职位发布者

张晓莉/人力

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公司Logo海南长安国际制药有限公司
海南长安国际制药有限公司成立于1993年,位于海口国家高新技术产业开发区A—6号。公司现有职工200余人,主要专业从事医药原料和制剂的研发、生产和销售。公司先后获得国家重点扶持的高新技术企业、海口市重点企业、国家高技术研究发展计划(863计划)项目企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家发改委高技术产业化示范工程项目企业、国家创新型企业试点单位、国家生化工程技术研究中心生物制药产业基地、安全生产工作先进单位、创新发展十强、海口工业十佳企业等荣誉。2014年被贵州益佰制药股份有限公司(股票代码:600594)对长安制药完成股权收购,直接和间接持有100%股权。近三年来实现销售收入合计24.43亿元,生产产值合计25.81亿元,累计纳税额达3.13亿元。目前公司主要生产品种有:洛铂及注射用洛铂(国家一类新药,独家产品)。现有原料药(洛铂)、粉针剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂等四条生产线,并已全部通过新版GMP认证。发展至今,公司综合实力不断增强,拥有良好的社会声誉,先后承担了国家火炬计划项目3项,国家发展与改革委员会高技术产业化示范工程项目1项,国家重点新产品计划2项,国家“863”计划1项,海南省重点科技计划项目2项,海口市重点科技计划项目2项等科技项目,以上科研项目均已进入产业化生产,在公司工业总产值中占有90%以上的比例。健康人生,长安相伴!长安制药秉承“阳光、务实、简单、高效”的企业文化,推行质量第一,技术优先的管理理念,专注化药领域,以提高人类生存质量,延长人类生命周期为使命,持续提供高品质产品!
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